ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
(Росздравнадзор)
Федеральный центр мониторинга
безопасности лекарственных средств
__________________________________
123182, Москва, ул.Щукинская, д.6_
Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028)
факс (499)1903461
№_28/ ИнРЦ от 21.01.10
Уважаемые коллеги!
Обращаем Ваше внимание на новую информацию Медицинского агентства Великобритании о развитии рака молочной железы у мужчин, проходивших курс лечения Финастеридом.
Финастерид является противоопухолевым гормональным препаратом, конкурентным и специфическим ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа – внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген – дигидротестостерон (ДГТ).
Финастерид в дозе 5 мг показан для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью уменьшения размеров простаты, увеличения максимальной скорости оттока мочи, и снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Кроме того, Финастерид используется в дозе 1 мг для лечения андрогенной аллопеции с целью уменьшения выпадения и стимулирования роста волос.
К ноябрю 2009 года в Великобритании было зарегистрировано 50 случаев развития рака молочной железы у мужчин, принимавших препарат Финастерид в дозе 5 мг, и 3 случая, когда доза препарата составляла 1 мг. В общей популяции частота появления рака молочной железы составляет:
• у мужчин, не принимающих Финастерид, 3-8 на 100.000 в год,
• у тех пациентов, которые проходят курс лечения Финастеридом, - 7-8 на 100.000.
Анализ всех данных, касающихся развития этого грозного осложнения, показывает, что нельзя исключать риск развития рака молочной железы вследствие применения финастерида.